۲- تجهیزاتی که انرژی و یا مواد مشخصی را به بیمار اعمال کرده و یا تحویل می دهند. پتانسیل قابل توجهی برای خطرات در هنگام استفاده از دستگاه برای اهداف پزشکی ذاتی است و بنابراین قبل از اینکه دولت های قانونی اجازه بازاریابی دستگاه در کشور خود را بدهند ، تجهیزات